概要：文 章www.51jxk.com 9 全区食品药品监管工作情况汇报 市食品药品监督管理局xxx分局 20xx年x月x日 一、基本情况 分局于200x年x月正式挂牌成立，现有工作人员xx人，目前，班子成员x人，内设三科一室：办公室、药品（器械）监管科、药品市场稽查科、食品安全协调与监察科。人员分配情况是，办公室x人，监管科x人，稽查科x人，食品科x人。由于人手紧张，我们又另聘请了x名临时工作人员协助工作(其中：区政务中心长期座班x人，负责接待办理行政审批和咨询工作)。 ２００x年，由于国家药品监督管理局机构改革，２００x年x月，我市挂牌成立食品药品监督管理局，全市由过去的x个分局（２００x年以前，城区内是x个区x个分局）组建成现在的xx个区分局，现在的食品药品监督管理局主要承担着两项大的工作职能，一是对药品（器械）的研究、生产、经营、使用的全过程进行监督管理。二是对食品、保健品、化妆品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故的查处（根据国务院xxxxxx年xx号文件规定，食品药品监督管理局主要履行综合监督组织协调的职能，发挥政府“抓手”作用）。 目前，全区

全区食品药品监管工作情况汇报
市食品药品监督管理局xxx分局
20xx年x月x日

　　一、基本情况
　　分局于200x年x月正式挂牌成立，现有工作人员xx人，目前，班子成员x人，内设三科一室：办公室、药品（器械）监管科、药品市场稽查科、食品安全协调与监察科。人员分配情况是，办公室x人，监管科x人，稽查科x人，食品科x人。由于人手紧张，我们又另聘请了x名临时工作人员协助工作(其中：区政务中心长期座班x人，负责接待办理行政审批和咨询工作)。
　　２００x年，由于国家药品监督管理局机构改革，２００x年x月，我市挂牌成立食品药品监督管理局，全市由过去的x个分局（２００x年以前，城区内是x个区x个分局）组建成现在的xx个区分局，现在的食品药品监督管理局主要承担着两项大的工作职能，一是对药品（器械）的研究、生产、经营、使用的全过程进行监督管理。二是对食品、保健品、化妆品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故的查处（根据国务院xxxxxx年xx号文件规定，食品药品监督管理局主要履行综合监督组织协调的职能，发挥政府“抓手”作用）。
　　目前，全区有各类涉药单位xxxx多家，其中药品生产企业x 家，药品批发经营企业xx家，药品零售经营企业xxx家；医疗器械生产企业xx家，医疗器械批发经营企业xxx家，医疗器械零售企业xxx家；各类医院、诊所等医疗机构xxx家。现有各类食品生产经营单位xxxx多家，其中食品生产企业 家，食品经营企业 家，各类餐饮企业 家，学校、幼儿园及企业等集体食堂 家，建筑工地食堂 家。
　　二、x—x月份的主要工作
　　今年以来，我们在区委、区政府和市局党组的领导下，坚持以科学发展观统揽食品药品监管工作全局，紧密结合xxx区的工作实际，围绕食品药品监管工作的年度目标和重点工作，以保障公众饮食用药安全为中心任务，积极应对突发事件，真抓实干，开拓创新，较好地发挥了药品监管职能和食品综合协调职能，保障了全区人民群众饮食用药安全，促进了xx区医药经济的健康发展，为建设“平安xx”，构建和诣社会作出了积极的贡献。
　　1、全力清查市场有害药品，确保辖区群众用药安全。
　　一是今年x月中央电视台曝光我省春天大药房收赃销赃药品事件后，我们按照市局要求，立即对辖区内的药品批发企业、零售药店和医疗机构，特别是xx大药房、xxx所有零售连锁药店的药品购销渠道进行了检查，教育和警示药品经营企业依法经营、守法经营。
　　二是今年x月“齐二药”事件出现，我们按照国务院、省、市要求，对假药和相关产品以及x种含鱼腥草注射剂的产品进行了清理和检查，全局人员加班加点，日以继夜，连续奋战了一个多月的时间，对辖区涉药单位进行拉网式检查，共出动执法人员xxxx人次，共检查辖区内xxx家企业。其中：xx家批发企业、xxx家零售药店和xx家医疗机构，查扣“齐二药”产品计x个品种xxxxx支，有效地防止了有害药品的危害。
　　三是近期，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（简称“欣弗”）不良反应事件发生后，我们分局全体同志积极应对，连续作战，迅速采取了一系列积极有效措施。要求企业立即停止销售和使用，发现该药品就地封存。我们结合“欣弗”的专项检查，由分局领导带队分成两组对全区重点药品经营企业、医疗机构进行夏季药品、中止妊娠药品、二类精神药品检查。共检查药品企业和医疗机构xx余户，查封涉及销售使用安徽华源“欣弗”注射液x个单位，清理封存“欣弗”注射液x个批次共xxx瓶。
　　2、积极贯彻人大议案，全力配合开展打击非法行医。
　　为认真落实市人大关于打击非法行医的议案，我们根据区政府和市局的要求，我们在人员十分紧缺的情况下，选派xx名得力的同志，先后xx次配合区卫生局对辖区内无证黑诊所进行打击，共取缔黑诊所xxx家，没收药品xxx件，价值达xxx万元。同时，还与区卫生局一起开展了“打击非法行医进社区法律法规宣传活动”，向社区居民群众宣传行医和食品药品、医疗器械相关法规，发放《告社区居民书》及健康小知识。净化了医疗市场秩序，提高了群众的自我保护意识。在日常监管中，我们坚持对辖区内的民营门诊部、个体诊所进行药品法律法规宣传，加强对大型医疗机构和xx个社区卫生服务站、民营门诊部、个体诊所的药品（医疗器械）的购进渠道、验收记录、效期管理、特殊药品管理等方面检查。共检查各种医疗机构xxx家，对xxx家违规购进药品的民营诊所进行了查处，没收违法药品xx件，计xxx万元。
　　3、建立快速审批通道，热情为企业服务。
　　一是严格行政许可事项,依法开展行政审批。分局在人手少的情况下，安排专人到区政务中心，实行每周x天，每天x小时工作制为企业提供服务。x-x月份，共完成行政审批事项xxx件，其中新办零售药店xxx家，新办医疗器械零售企业xx家，零售药店变更xx家，医疗器械零售企业变更x家，GSP认证检查x家。全部在规定时限内快速保质保量完成了行政审批事项。
　　二是建立快速审批通道，支持医药xx工作。为支持辖区医药xx试点工作，我们本着急企业之所急，想企业之所想，尽量满足企业需求，建立起快速审批机制，在坚持原则，不降低标准的前提下，对急需开办的医药分开药店，实行当天申报、当天受理、当天检查，次日发证的快速审批（按照法规规定应是xx个工作日）。到目前，我们先后为xx家医药分开的企业特办了行政审批事项，受到企业欢迎。
　　三是加强药品从业人员的监管与培训。按照市局统一部署，我们积极开展了零售药店驻店药师清理工作，对辖区xxx家零售药店xxx名驻店药师进行了现场核对，对检查中发现的x家零售药店驻店药师兼职行为，进行及时清退，要求企业及时整改。同时，我们积极为企业服务，开展培训工作，努力提高辖区药品、医疗器械从业人员的守法意识和业务素质。今年以来，我们共举办药品、医疗器械、医疗机构、医药分开的药店从业人员各类培训xxx次，培训企业xxxx余家，培训涉药单位人员xxxx余人次。
　　4、加强日常监管，积极创造良好的用药环境。
　　一是突出重点部位的监管。对“医药xx”药店实行了“药品质量监督责任岗”制度，指定专人负责，并将责任人姓名、照片、电话及监管职责上墙公示，实行每月进行检查一次，并建立监督检查档案；同时，我们还加大对生产重点监控品种的医疗器械生产企业、新开办的药品、器械批发经营企业和二类精神药品批发经营企业的检查，实行了二类精神药品月报表制度。
　　二是深入贯彻落实药品、医疗器械“两规范”行动，整顿和规范药品、医疗器械市场秩序，召开企业专题专题会议，落实企业药品、医疗器械销售和购进“两规范”工作，建立企业各项制度和台帐，加大药品（器械）企业监督检查力度。x-x月份，共出动执法人员xxxxx人次，检查涉药单位xxx家，查处案件xx起，涉案金额达xxxx万元，抽检药品xx个批次，其中x个合格。
　　三是开展涉药单位诚信体系建设。全区xxxx家涉药单位建立诚信档案。对xxx年度xxx家药品（医疗器械）经营企业、一类医疗器械生产企业和医院制剂室诚信度进行了评定划分，其中x家药品零售企业评定为警示，x家药品零售经营企业定为失信，其余xxx家为守信企业，及时召开企业诚信等级通报会，并将警示以下等级企业下发了《xxx药品安全信用非守信等级评定通知书》，要求企业及时写出整改报告。
　　5、积极开展治理商业贿赂和药品市场整治工作。
　　一是成立工作专班。根据区政府和市局治理商业贿赂和药品市场整治工作要求，及时成立了由主要领导任组长，分管领导任副组长，各科室负责人为成员的治理商业贿赂领导小组和药品市场整治工作专班，制定了“治理商业贿赂工作实施方案”和“关于开展整顿和规范药品（医疗器械）市场秩序工作方案”。
　　二是及时宣传动员。组织召开了辖区治理商业贿赂和整顿规范药品市场秩序工作会议，传达贯彻市局关于药品医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作和整顿规范药品市场秩序工作要求，就药品医疗器械生产经营企业治理商业贿赂和整顿规范市场秩序进行了动员和部署，对治理商业贿赂工作和整治药品市场提出了具体要求。区纪委副书记xxx同志到会作了重要讲话。
　　三是采取积极有效措施。在治理商业贿赂和整顿规范药品市场工作中，我们采取了企业公开承诺签字、签订承诺责任书、加强新闻媒体舆论宣传，聘请xxx区检察院预防职务犯罪的领导给企业作反商业贿赂政策法规专题讲座，有效地推动了这项工作的顺利开展，辖区xxx家企业全部与分局签订了治理商业贿赂承诺书，上报了治理商业贿赂领导小组名单和治理商业贿赂实施方案。使治理商业贿赂和整顿规范药品市场工作取得了良好的进展。

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