概要：文 章来源 P 认证、药品经营企业GSP认证工作，规范生产、流通领域两个源头，促进我市药品生产流通企业的健康发展。去年全市共有35家药品生产企业获得71张GMP证书，其中有25家企业整厂通过认证； 有29家药品批发企业、6家药品零售连锁企业（共124个门店）、1 家单体零售药店取得GSP证书。 召开了首次全市药品零售监管工作暨GSP认证动员大会，全面推进药品零售企业的认证工作。 在新药港建设中充分发挥了监管部门的作用， 主动参与引资谈判， 积极帮助认证， 为企业做好服务工作。 在抗击非典中，全系统上下行动迅速，加强监管，努力把好预防“非典”药械质量关，确保人民群众用药用械安全有效。开展了防治“非典”药械专项大检查，全面加强了零售药店的预防控制工作。积极配合经委、卫生、物价、质监、工商等部门，切实做好药械供应和储备调度工作、价格管理工作，保障市场供应。开启防治“非典”用配剂和口罩生产审批的绿色通道，增加生产能力，满足市场需求，为夺取抗击非典的胜利作出了贡献。市局稽查支队和富阳市局被杭州市委、市政府评为先进集体，市局童天云同志、陈华勇同志和富阳孙群同志、萧山楼张英同志、

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文 章来
源 P 认证、药品经营企业GSP认证工作，规范生产、流通领域两个源头，促进我市药品生产流通企业的健康发展。
　　去年全市共有35家药品生产企业获得71张GMP证书，其中有25家企业整厂通过认证； 有29家药品批发企业、6家药品零售连锁企业（共124个门店）、1 家单体零售药店取得GSP证书。 召开了首次全市药品零售监管工作暨GSP认证动员大会，全面推进药品零售企业的认证工作。 在新药港建设中充分发挥了监管部门的作用， 主动参与引资谈判， 积极帮助认证， 为企业做好服务工作。
　　 在抗击非典中，全系统上下行动迅速，加强监管，努力把好预防“非典”药械质量关，确保人民群众用药用械安全有效。开展了防治“非典”药械专项大检查，全面加强了零售药店的预防控制工作。积极配合经委、卫生、物价、质监、工商等部门，切实做好药械供应和储备调度工作、价格管理工作，保障市场供应。开启防治“非典”用配剂和口罩生产审批的绿色通道，增加生产能力，满足市场需求，为夺取抗击非典的胜利作出了贡献。市局稽查支队和富阳市局被杭州市委、市政府评为先进集体，市局童天云同志、陈华勇同志和富阳孙群同志、萧山楼张英同志、建德张志华同志被评为杭州市级先进个人，为全系统赢得了荣誉。我们认真总结非典防治的工作经验，制定出台了《杭州市药监局预防和控制传染性非典型肺炎工作预案》，建立起药监部门应对突发公共卫生事件工作机制。
　　 （四）队伍建设得到加强。我们紧紧抓住领导班子建设这个龙头，配齐配强区、县（市）药监局领导班子，以此带动系统干部队伍建设。坚持党委中心组学习制度，建立了中心组学习的预告制度、考勤制度、学习交流和考核制度。召开了稽查支队思想政治建设座谈会、局机关党建工作会议等一系列会议，组建了支队党总支、处室党支部，建立了局机关团委，进一步强化局机关的思想建设、作风建设和组织建设，提高人员素质。进行了“三个代表重要思想在药品监管领域的贯彻与运用”、“立党为公、执政为民，做药监好卫士”等3次党课教育。 组织全系统新进人员到著名的“硬骨头六连”所在部队进行军训，学习部队优良作风，增强纪律观念和团队意识。
　　召开了首次全市药品稽查工作会议，对加强监管和稽查的相互协调、加强稽查队伍思想建设、工作制度建设和作风建设等方面提出了目标和要求。开展了稽查工作岗位练兵比武活动，交流执法经验。统一规范了执法程序和文书格式。举办了演讲比赛和文艺晚会。在继续保持12345和96666作风建设零投诉的基础上，向社会征求对一线处室和稽查支队满意不满意的意见，在局机关设立了“意见投诉箱”，制定了“局机关工作人员文明规范工作用语”，提高机关办公和执法的文明程度。制定了《局机关干部人事管理办法》、《市药监系统双管干部管理暂行办法》、《局机关中层干部年度考核实施办法》和《局管领导班子和领导干部年度考核办法》，加强对局机关中层干部和基层领导班子的考核。在局机关公开招聘了稽查支队8名中层干部。制定了《 局机关资金管理办法》、《局机关车辆使用和管理办法》等一批加强内部管理的制度，加强机关自身建设。
　　整合现有工作资源，全市（除萧山外）集中受理96311举报投诉电话，统一联动，提高效率。
　　去年，我局还在原聘请12名行风监督员的基础上，增聘了30名市政协委员、 311名社区代表作为药品管理民主监督员，加大对我局执法工作的监督力度。
　　 市药检所较好地完成了保持共产党员先进性教育活动的各项任务，把这一教育活动与内部制度改革结合起来，深化了人事制度改革，推行了聘用制，实行中层干部竞争上岗；改革分配制度，调动了职工工作积极性；对药品检验周期进行“提速”，将国家规定的25天检验周期缩短到20天；开通了举报投诉药品检验的“绿色通道”；对人民群众关心的山参质量和等级实施了网上公示检验结果。“保先”教育活动使全所面貌焕然一新。
　　 （五）宣传工作取得明显成效。我们围绕“争创人民群众满意单位”的目标，以实施“药品放心工程”为主题，加强了涉药法律法规和科学安全用药知识的宣传工作。开展了“安全用药进社区” 活动，分别与六个城区政府联合召开了共有400余名街道和社区负责人参加的药品监管工作座谈会，并在11月份进行了回访。 印制了《为了人民安全用药》、《药品常识ABC》、《药品管理法》法制宣传专刊等知识性书刊10万余册，向社会发放。会同武林药店有限公司在社会上开展“清理家庭药箱”活动。在各社区和有关机关、公共场所开展了10场药品知识展览、咨询服务活动，宣传真假药品鉴别的基本常识。各区、县（市）药监局结合农村特点，开展了多种形式的宣传教育活动，使群众安全用药意识有了增强。适时在公众媒体报道相关涉药案件的情况，提醒群众在购买和使用药品时须注意的事项。 据统计，去年各类报刊报道杭州药监有关的新闻350多篇，中央和省市电台、电视台播出260余次，在国家、省、市药监系统和市委、 市政府的信息刊物上登载信息100多篇。 我局还在杭州广播电台设立“药监报道”节目，在“浙江在线”新闻网站开通“药监在线”栏目。针对群众关心的热点问题，多次到电台、电视台、网站现场开展了与听众、网民的互动交流，宣传了有关药品管理的法律法规和政策。承办了国家局与杭州市政府联合在杭州西博会期间召开的“医药制剂技术与监督管理国际论坛暨产品展示会”的会务工作，促进了杭州市医药领域对外交流和合作。
　　 一年来，市委、市人大、市政府、市政协和省药品监督管理局领导给予我局高度的关心和积极的支持。 省委常委、市委书记、市人大主任王国平，副书记朱报春等市领导于6月17日考察指导了市药监局工作，王书记曾3次考察了药店管理工作； 市委副书记、市长茅临生参加了半年度工作会议，并作了重要讲话；省药监局局长郑尚金把我局确定为联系点，和其他省局领导多次来局指导工作，参加重大活动；原省政协副主席程炜，市人大副主任安志云、李松春，市政府副市长盛继芳、陈重华、沈坚，市政协副主席蒋福弟、曾东元等市领导多次来我局视察、 指导工作，帮助我们争创满意，对加强药监工作作了许多重要指示。市级各部门也给予了大力的支持和帮助。
　　在此，我代表市药监局向各级领导表示衷心的感谢！ 一年来，全市药监系统干部职工上下同心，振奋精神，团结一致，以实实在在的行动换得了来之不易的成果。在此，我代表市药监局向一直奋战在药品监管第一线的同志们致以崇高的敬意！ 二、200*年的工作体会 药监系统是新建的系统，药监职能是新定的职能，药监工作是一边实践、一边探索研究的创新型的工作。一年的实践和探索，我们不但有了工作方面的收获，也有了思想方面的体会。
　　 1、必须充分认识到药品是关系人民群众的身体健康和生命安全的天大的事。 党中央、国务院和省市党委、政府对此都高度重视。 在去年7月国务院召开的实施食品药品放心工程电视电话会议和今年1月全国食品药品监督管理工作会议上，中共中央政治局委员、 国务院副总理吴仪都作了重要讲话。去年，省政府和市委市政府都出台了文件，对药品市场的监管、药品体制的改革、药品价格的确定等方面作了综合工作部署。我们必须认真贯彻党中央、国务院和省、市党委政府、省局的思想要求和工作部署，积极争取党委、政府的支持，结合本地区本部门的实际，切实抓好贯彻落实，确保一方平安。
　　 2、必须自觉遵循市场经济规律。我国社会主义市场经济体制已初步建立。 药品市场特别是药品零售市场的监管，就要自觉遵循市场经济规律，科学运用市场配置资源的方式，努力实现资源配置最优化，从而降低监管成本，提高监管效果。“宽进严管”，就是按市场规律办事。
　　 3、必须和各相关部门搞好合作。 药品监管涉及方方面面，而承担主要监管职责的药监局只是其中一个部门，如果没有各相关部门的通力合作和大力支持，药品监管就很难达到预期目标。
　　 4、必须依法办事。 药监部门作为执法部门，就要言必依法，行必合法，严格地把自己的一切行为约束在法律的轨道之内。
　　 5、必须重视人民群众的呼声和要求。 确保人民群众身体健康和生命安全是药监工作的根本出发点，任何时候都应当知晓民意、体察民苦、关注民求，千方百计地解决民难，做到执政为民。
　　 6、要言行一致、言行并重、言行互促。 药品监管是一项新的职能，药品监管体制也在不断改革深化，社会对此了解的程度不一，有时还可能会有误解，我们在强调“做”的同时，决不能忽视“说”和“听”，要通过“做”来解决问题、达到目的；通过“说”来谋求理解、争取支持；通过“听”来广纳意见、不断改进和完善“做”。既避免只说不做,又避免只做不说。
　　 药品是特殊的重要的商品。说它是商品，因为它也是通过市场交易配置的，所以必须遵循商品经济的一般规律；说它是重要的，因为它关系到人民群众的身体健康和生命安全，所以必须引起我们的高度重视；说它是特殊的，因为它的使用具有特定的要求，应当在医师药师的指导下使用，所以必须有特殊的管理办法。我们要按照药品的本质属性，切实管理好药品市场，做到活而不乱，管而不死。

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